Lundbeck Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano.

Specialita' medicinale: SEROPRAM (citalopram).

Codici pratiche: N1A/09/1349; N1A/09/1348.

Confezioni e numeri A.I.C.:

'20 mg compresse rivestite' 28 compresse - A.I.C. n. 028759013;

'40 mg compresse rivestite' 14 compresse - A.I.C. n. 028759025;

'20 mg compresse rivestite' 14 compresse - A.I.C. n. 028759037 (sospesa).

Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IA n.

9, Eliminazione di un qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti);

Eliminazione del sito Famar L'Aigle, Francia, autorizzato ad effettuare il confezionamento del prodotto finito;

Eliminazione del...