Pharmatex Italia - S.r.l.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121

Milano.

Specialita' medicinale: TRIACORT.

Numeri A.I.C. e confezioni: 033919, in tutte le confezioni.

1) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Tipo IB n. 37a e conseguente 38c:

'correzione della dicitura volume, in volume estraibile del prodotto finito e presentazione metodo analitico';

2) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Tipo IB n. 37a e conseguente 38c:

'aggiunta specifiche relative alle impurezze del prodotto finito'.

3) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Tipo IB n. 37a:

'modifica di una specifica del prodotto finito'.

4) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Tipo IB n. 31b:

'aggiunta di Controlli in process del p.a.'.

I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale...

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