ratiopharm Gmbh Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).

Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

035892013 '20 mg 14 compresse rivestite con film in blister';

035892025 '20 mg 28 compresse rivestite con film in blister';

035892037 '20 mg 14 compresse rivestite con film in flacone';

035892049 '20 mg 28 compresse rivestite con film in flacone';

035892052 '40 mg 14 compresse rivestite con film in blister';

035892064 '40 mg 14 compresse rivestite con film in blister'.

Variazione Tipo IB25a1 Modifica delle specifiche della sostanza attiva, citalopram bromidrato, la cui monografia non era precedentemente inserita in Farmacopea europea.

Medicinale: BICALUTAMIDE RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

037812/M per tutte le confezioni autorizzate.

Variazione FI/H/0642/01-02/IA/10 Tipo IA n. 8b1 e conseguente n. 8a Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei...