Laboratori Alter - S.r.l.

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).

Medicinale: ACICLOVIR ALTER 800 mg 35 compresse A.I.C. n.

036110017.

Variazione Tipo IB n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2 Aggiunta del sito Omicron Pharma S.r.l., via R. Follerau n. 25, 24027 Nembro (BG) per le fasi di produzione, confezionamento, rilascio e controllo lotti esclusi i controlli microbiologici.

Variazione tipo IA n. 8a aggiunta del sito Fine Foods N.T.M.

S.p.a., via Berlino n. 39, Verdellino (BG) per il controllo lotti, limitatamente ai controlli microbiologici.

Medicinale: DOMPERIDONE ALTER 10 mg compresse - 30 compresse A.I.C.

n. 036106019.

Variazione Tipo IB n. 42a1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 mesi a...

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