Arkadia Pharma - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE).

Titolare A.I.C.: Arkadia Pharma S.r.l., via Stephenson n. 92, 20157

Milano.

Medicinale: SOFTIGYN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'100.000.000 UFC capsule molli vaginali' 3 capsule - A.I.C. n.

034192017;

'100.000.000 UFC capsule molli vaginali' 6 capsule - A.I.C. n.

034192029.

Domanda di variazione tipo IB n. 42.a.1 modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da '24 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato' a 'Capsule molli vaginali: 36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato'.

I lotti gia'...