Lundbeck Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano.

Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato).

Codice pratica: N1A/09/543.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'10 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 026890107;

'25 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 026890119.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 29.b: Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario (blister foil):

da: Tristar foil 200_25_60, rigid, white, PVC/PE/PVdC (200µm/25µm/60g/m2);

a: Tristar foil 200_25_90, rigid, white, PVC/PE/PVdC...