Eg. S.p.A

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274

Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CETIRIZINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037655 - In tutte le confezioni.

Codice pratica: N1B/09/287

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da 24 mesi a 36 mesi.

Specialita' Medicinale: MOXONIDINA EG Numeri A.I.C. e Conf : 036677 - In tutte le conf. dei dosaggi da 0,3 e 0,4 mg.

Procedura europea n° NL/H/0406/002-003/IB/027

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da 2 anni a 3 anni.

Specialita' Medicinale: FINASTERIDE EG Numeri A.I.C. e Conf : 037837 - In tutte le confezioni 1) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IB/010

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB 7c: Aggiunta sito di produzione per tutte le operazioni produttive ad ecc. rilascio lotti+8b2: Aggiunta di produttore resp. rilascio lotti incluso controllo - Produzione, rilascio e controllo lotti anche presso Haupt Pharma Munster GmbH 2) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IB/011

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.33: Modifica minore della produzione del prodotto finito Autorizzata.

3) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/015

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.7a: Aggiunta di sito per il confezionamento secondario:

PharmaCoDane ApS.

4) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/016

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA...