Italfarmaco - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126

Milano.

Specialita' medicinale: NATECAL D3.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'600 mg + 400 mg U.I. compresse masticabili' 60 compresse A.I.C.

n. 034899017;

'600 mg + 400 mg U.I. compresse masticabili' 12 compresse A.I.C.

n. 034899029.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:

Domanda di variazione Tipo IA n. 15 a IT/H/112/01/IA/028.

Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo a) da parte di un produttore attualmente approvato (DSM Nutritional Products Ltd).

Situazione autorizzata: CoS per colecalciferolo: Certificate n. R1CEP...