Krugher Pharma S.R.L.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Titolare: Krugher Pharma S.r.l., Via Volturno 10/12 - Sesto F.no (FI).

Specialita' medicinale: FENDER.

Confezioni e numeri A.I.C.:

'6 fiale i.m. 75 mg/3ml' - A.I.C. n. 033803038;

'20 compresse retard da 100 mg' - A.I.C. n. 033803014.

Codice pratica: N1A/09/723.

Variazione di tipo IA n. 15.b.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo, da parte di un nuovo produttore (aggiunta) e di altre sostanze.

Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R1-CEP 2000-055-Rev 00, per il principio attivo diclofenac sodico, da...