S.p.a. It. Lab. Bouty

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274

TITOLARE AIC: S.p.a. It. Lab. Bouty - via Vanvitelli n. 4, Milano.

SPECIALITA' MEDICINALE: VERELAIT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:

'68 g/100 ml soluzione orale -1 flacone da 180ml- A.I.C. n.

029543016

Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 37.b e conseguente IB n. 38.c: Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova del prodotto finito al rilascio e alla fine del periodo di validita' (impurezze del lattulosio) e aggiunta del relativo metodo.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 37.b e conseguente IB n. 38.c: Aggiunta di una specifica del prodotto finito al rilascio, e aggiunta del relativo metodo (aggiunta del test per le Ceneri Solforiche) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 37.b e conseguente IB n. 38.c: Aggiunta di una specifica del prodotto finito al rilascio, e aggiunta del relativo metodo (aggiunta del...