D&G S.r.l.

 
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica N1A/09/876

Titolare: D&G S.r.l, Vicolo De' Bacchettoni 3 - Pistoia.

Specialita' medicinale: NANSEN Confezioni e numeri A.I.C.: '10 mg capsule rigide gastroresistenti' 14 capsule, A.I.C. 038105019; '20 mg capsule rigide gastroresistenti' 14 capsule, A.I.C. 038105021.

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.a Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: modifica minore di una procedura di prova approvata, come richiesto da Commitment post-AIC. Riclassificazione dell'impurezza sconosciuta corrispondente al tempo di ritenzione relativo 0.29 a 'impurezza nota' identificata strutturalmente e quindi monitorata...

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