Dentsply Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) e del regolamento n. 1084/2003/CE.

Titolare A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185

Roma.

Medicinale: ORAQIX.

Codice A.I.C.:

A.I.C. n. 037590/M - Confezioni: tutte le confezioni autorizzate.

Codice procedura: C1A/2009/273.

Modifica tipo IA n. 15.a (MRP N° SE/H/0426/001/IA/11 conclusa in data 18 marzo 2009) Aggiornamento di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo prilocaina da parte del produttore attualmente approvato BASF Orgamol Pharma Solutions SA, da 'R0-CEP 2002-227-Rev 03' a 'R1-CEP 2002-227-Rev 00'.

I lotti...