ratiopharm Gmbh Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE.

Medicinale: RISPERIDONE RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

037092/M per tutte le confezioni autorizzate.

Variazione DE/H/1917/02-05/IA/02 Tipo IA n. 38a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito.

Variazione DE/H/1917/02-05/IB/04 Tipo IB n. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito.

Variazione DE/H/1917/02-05/IB/05 Tipo IB n. 42a1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita da 36 a 48 mesi.

Variazione DE/H/1917/02-05/IB/07 Tipo IB n. 29b Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario, qualsiasi altra forma farmaceutica.

Variazione DE/H/1917/02-05/IB/08 Tipo IB n. 41 a2 Modifica della...

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