Laboratori Alter - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).

Medicinale: DICLOFENAC ALTER 100 mg compresse a rilascio prolungato - 21 compresse A.I.C. n. 033212046 Variazione Tipo IB n. 7c, 7a, 7b1, 8b2 Aggiunta dell'officina di produzione Omicron Pharma S.r.l., via R. Follerau n. 25, 24027 Nembro (BG) per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Variazione tipo IA n. 8a) aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti (limitatamente...