Arrow Generics Ltd

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Specialita' medicinale: TERBINAFINA ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

A.I.C. n. 037569/M in tutte le confezioni autorizzate.

Modifica tipo IA n. 32a (MRP n. UK/H/0805/01/IA/13 - convalida a livello europeo in data 23 febbraio 2009) consistente nell'incremento della dimensione del lotto del prodotto finito, prodotto da Arrow Pharm Malta, solo per il dosaggio da 250 mg, da 250.000 a 500.000 compresse.

Specialita' medicinale: MARXIDE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

A.I.C. n. 037018/M in tutte le confezioni autorizzate.

Modifica tipo IA n. 7a (MRP n. DK/H/0703/02-03/IA/21 - convalida a livello europeo in data 3 marzo 2009) consistente nell'aggiunta del sito di confezionamento...

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