Galderma Italia - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Galderma Italia S.p.a. sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano - Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinale: EPIDUO.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'0,1%/2,5% gel', tubo da 2 g (campione) - A.I.C. n. 038261018/M;

'0,1%/2,5% gel', tubo da 30 g - A.I.C. n. 038261020/M;

'0,1%/2,5% gel', tubo da 45 - A.I.C. n. 038261032/M;

'0,1%/2,5% gel', tubo da 60 g - A.I.C. n. 038261044/M;

'0,1%/2,5% gel', tubo da 90 - A.I.C. n. 038261057/M.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

1. Tipo IA n. 38.a Modifica minore di una procedura analitica del prodotto finito - modifica del metodo per la determinazione dell'EDTA: da metodica analitica EDTA ref.: UP.08.ATP..0519.R00 a metodica analitica ref.: 1.BD.MET.2048 - Codice Procedura EU:

   SE/H/664/01/IA/09;

2. Tipo IB n. 30.b Aggiunta di un fornitore dei componenti di confezionamento (tubo d'alluminio) - Cebal...