Eurospital - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste (TS),

Italia.

Specialita' medicinale: SODIO CLORURO EUROSPITAL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'0.9% soluzione per infusione' flacone 100 ml - A.I.C. n.

032182014;

'0.9% soluzione per infusione' flacone 250 ml - A.I.C. n.

032182026;

'0.9% soluzione per infusione' flacone 500 ml - A.I.C. n.

032182038;

'0.9% soluzione per infusione' flacone 1000 ml - A.I.C. n.

32182040. Codice pratica: N1B/07/1548Bis.

          Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

          variazione di Tipo IB n. 14b - Aggiunta del produttore del principio attivo sodio cloruro Akzo Nobel.

          Si precisa che Akzo Nobel fornira' esclusivamente l'officina Laboratorios Grifols.

          Codice pratica: N1B/07/1551Bis.

          Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

          variazione di Tipo IB n. 14b - Aggiunta del produttore del principio attivo sodio cloruro Esco European Salt Company GmbH & Co KG.

          Si precisa che Esco European Salt Company GmbH & Co KG fornira' esclusivamente l'officina Laboratorios Grifols.

          Codice pratica: N1B/07/1550.

          Confezioni e numeri di A.I.C.:

          '0.9% soluzione per infusione' flacone 100 ml - A.I.C. n.

          032182014;

          '0.9% soluzione per infusione' flacone 250 ml - A.I.C. n.

          032182026;

          '0.9% soluzione per infusione' flacone 500 ml - A.I.C. n.

32182038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

          variazione di Tipo IB n. 33: modifica minore del processo produttivo.

          Specialita' medicinale: GLUCOSIO EUROSPITAL.

          Confezioni e numeri di A.I.C.:

          '5% flacone 100 ml' - A.I.C. n. 032183016;

          '5% flacone 250 ml' - A.I.C. n. 032183028;

          '5% flacone 500 ml' - A.I.C. n. 0321830030;

          '10% flacone...