Lpb Istituto Farmaceutico - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: LIBERTIL.

Confezioni:

150 mg compresse rivestite con film;

300 mg compresse rivestite con film;

600 mg compresse rivestite con film.

A.I.C. n. 034882/M (tutte le confezioni).

Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0168/01-03/IB/050.

Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Tipo IB No. 14b: Aggiunta di un nuovo produttore dell'intermedio compound VI (Methoxy-IS) impiegato nella sintesi della sostanza attiva oxcarbazepina: KemFine UK Ltd., Earls Road, Grangemouth,

Stirlingshire, FK3 8XG -...