Orion Corporation

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo Finlandia.

Specialita' medicinale: CLOZAPINA ORION.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

(25 mg, 28 compresse) - A.I.C. n. 035136062/M;

(25 mg, 30 compresse) - A.I.C. n. 035136047/M;

(25 mg, 100 compresse) - A.I.C. n. 035136035/M;

(100 mg, 28 compresse) - A.I.C. n. 035136050/M;

(100 mg, 30 compresse) - A.I.C. n. 035136011/M;

(100 mg, 100 compresse) - A.I.C. n. 035136023/M - compresse in flacone HDPE.

Procedura di MRP n. FI/H/0124/001-002/IA/015.

Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 15a): Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2005-128-Rev. 01) relativo al principio attivo da parte di un...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT