Galderma Italia - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano - Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinale: a) BENZAC, b) ROZEX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

  1. 5% gel, tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143024;

    10% gel,tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143012;

    Clean 5% gel, tubo 100 g - A.I.C. n. 032143036;

  2. 0,75% emulsione cutanea, tubo da 50 g - A.I.C. n. 028809059.

    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: a) e b) Modifica secondaria Tipo IA n. 7.a 'Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche'. Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario Pharm'adis, 63118 Cebazat...

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