Aurobindo Pharma (italia) S.r.l.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL Aurobindo Confezioni e numeri di A.I.C.:

5 mg Compresse, 28 compresse - A.I.C. n. 036308029;

20 mg Compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 036308056.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15 a): Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo di un produttore attualmente approvato: Kraemer & Martin Pharma Handels GmbH, da CEP n. R0-CEP 2000-053-REV 03 a CEP n. R1-CEP 2000-053-REV 00.

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali.

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del Medicinale equivalente: SERTRALINA TAD; Codice Farmaco : 036778/M;

Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC 25 del 09/02/09) fino ad ora intestata alla societa' TAD Pharma Italia s.r.l., via Felice Casati 16, 20124 - Milano, C.F. 04827870967, e' ora trasferita alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., Vicolo San Giovanni sul Muro 9, 20121 - Milano, C.F. 06058020964.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano.

Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274

Medicinale equivalente: SERTRALINA AUROBINDO PHARMA ITALIA; Codice Farmaco : 036778/M; Confezioni: tutte Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

n. 2 - Cambio del nome del prodotto medicinale: da SERTRALINA TAD a: SERTRALINA AUROBINDO PHARMA ITALIA (Procedura n.

SE/H/431/01/IB/24, data approvazione europea: 10/10/2008);

n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione: Actavis hf Kopavogur...