ratiopharm Italia S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ratiopharm Italia.

Confezione e numero di A.I.C.:

'0.1% + 0.1% crema, tubo 30 g' - A.I.C. n. 036264024.

Modifica Tipo IA 15a Invio di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per un principio attivo da un produttore attualmente autorizzato Farmabios S.p.a. da R0-CEP 2002-078-Rev 01 a R1-CEP 2002-078-Rev 00.

Specialita' medicinale: NORMAFLU.

Confezione e numero di A.I.C.:

'500 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023635055.

Modifica Tipo IA 15b2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo (Paracetamolo) da parte di un nuovo produttore: Granules India Ltd,

R1-CEP 1998-047-Rev 02.

Specialita' medicinale: TERMOL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'500 mg supposte, 10 supposte' - A.I.C. n. 035783012;

'250 mg supposte, 10 supposte' - A.I.C. n. 035783024.

Modifica Tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo (paracetamolo) del...