Alfa Wassermann - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274).

Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.

Specialita' medicinale: LYBELLA.

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0516/001/IA/019 conclusa in data 21 gennaio 2009.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film' 1x21 - A.I.C. n.

036876011/M;

'2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film' 3x21 - A.I.C. n.

036876023/M;

'2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film' 6x21 - A.I.C. n.

036876035/M;

'2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film' 1x21 - A.I.C. n.

036876047/M;

'2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film' 3x21 - A.I.C. n.

036876050/M;

'2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film' 6x21 - A.I.C. n.

036876062/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:

Tipo 1A 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un principio attivo; a) Da parte di un produttore attualmente...

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