Hexal Ag Rappresentante per l'italia: Hexal S.p.A.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25 - D-83607 Holzkirchen,

Germania.

Medicinale: ALPRAZOLAM Hexal AG 0,25 - 0,5 - 1 mg compresse Confezioni: tutte - Codice AIC: 036860/M Numero di procedura: NL/H/355/01-02-03/IA/022

Modifica Tipo Ia n. 7a - Aggiunta di PIEFFE NORD SRL Via Del Lago, 1/3 20060 Liscate (Milano) Italia come sito di confezionamento secondario Numero di procedura: NL/H/355/01-02-03/IA/024

Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di ABC FARMACEUTICI Spa Via Cantone Moretti, 29 Ivrea (Torino) come sito di confezionamento secondario.

Medicinale: AMLODIPINA Hexal AG 5 e 10 mg compresse Confezioni: tutte - Codice AIC: 038102/M Numero di procedura: DK/H/960/01-03/IA/034

Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di Glochem, P III produttore attualmente approvato (R0-CEP 2005-173-Rev 02).

Numero di procedura: DK/H/960/01-03/IA/035

Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di Dr. Reddy produttore attualmente approvato (R0-CEP 2003-007-Rev 04).

Numero di procedura: DK/H/0960/001-003/IA/037

Modifica Tipo IA n. 8b2 - Aggiunta di Salutas Pharma GmbH Dieselstr. 5 70839 Gerlingen, Germania come sito responsabile del rilascio e del controllo dei lotti.

Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Hexal AG 20 mg/ 6 mg compresse Confezioni: tutte -...