Kedrion - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.

(Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 22 dicembre 2008) Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca.

Codice pratica: N1A/08/2229.

Specialita' medicinale: PROLASTINA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'500 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 20 ml - A.I.C. n. 031480015 (sospesa);

'1 g/40 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 40 ml - A.I.C. n. 031480027.

Codice pratica: N1A/08/2230.

Specialita' medicinale: PLASBUMIN.

Confezioni e numeri A.I.C.:

'20% soluzione per infusione' flacone 50 ml - A.I.C. n.

028989046;

'20% soluzione per infusione' flacone 100 ml - A.I.C. n.

028989059.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta di un sito per il...