Laboratorio Farmaceutico S.I.T. - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1B/06/1472.

Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70,

Mede (PV).

Medicinale: EMORRIL.

Confezione e numero di A.I.C.:

1% + 1,5% crema, tubo 40 g - A.I.C. n. 023227061.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IB 37 b) - Modifica della specifica del prodotto finito Aggiunta di nuovo parametro di test (determinazione delle impurezze di degradazione).

E conseguente:

IB 38 c) - Modifica della procedura di test del prodotto finito - Altre modifiche nella procedura di test, inclusa aggiunta di nuova procedura di test (metodica per la determinazione delle impurezze di...