Alfra S.n.c. di Leonarda Anselmo & Co.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: IRINOTECAN ALFRA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'40 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 flaconcino da 2 ml - A.I.C. n. 037177019;

'100 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 flaconcino da 5 ml- A.I.C. n. 037177021.

(Comunicazione AIFA del 30 ottobre 2008). Codice pratica:

N1A/08/2115bis.

Modifica n. 8b2, Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) Tecnimede Sociedade Te'cnico Medicinal, SA, Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187

Dois Portos, Portugal.

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio...