Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274.

TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc.

Prulli n. 103/c.

SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040/M 30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038/M PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: FR/H/101/002/IB/055

Variazione 37. Modifica delle specifiche del prodotto finito.

CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065/M 30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053/M 14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040/M 30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038/M 6 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280091/M 12 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280103/M 30 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280115/M 60 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280127/M 120 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280139/M 6 supposte da 15 mg - AIC n. 034280077/M 12 supposte da 15 mg - AIC n. 034280089/M PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: FR/H/101/001-006/IA/056

Variazione 1. Modifica dell'indirizzo del titolare del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (solo in Olanda).

CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065/M 30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053/M 14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040/M 30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038/M 6 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280091/M 12 supposte da 7,5 mg -...