A.C.R.A.F. S.p.A Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.

S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: UNIDROX 600 mg, compresse rivestite con film CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

1 compressa rivestita con film AIC n. 035678034

2 compresse rivestite con film AIC n. 035678010

5 compresse rivestite con film AIC n. 035678022

10 compresse rivestite con film AIC n. 035678046

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo.

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase granulazione).

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase filmatura).

MEDICINALE: CHINOPLUS 600 mg, compresse rivestite con film CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

1 compressa rivestita con film AIC n. 035679012

2 compresse rivestite con film AIC n. 035679024

5 compresse rivestite con film AIC n. 035679036

10 compresse rivestite con film AIC n. 035679048

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo.

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase...