Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 88, 9000 Funchal (Portogallo).

Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA.

Confezione e numero di A.I.C.:

'1 mg compresse' 60 compresse - A.I.C. n. 009964038.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Variazione Tipo 1B n. 14a: Modifica del produttore di un intermedio del p.a. Colchicina (Raw Colchicine concentrate MeOH/Q): aggiunta di sito di produzione di produttore gia' approvato (Indena S.p.a.) presso: 353,13th Main, Sector 'A' Yelahanka New Town...