Pensa Pharma S.p.A.

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Medicinale: SLIPIREM Confezioni e numeri di A.I.C.:

035914011 '1 mg compresse rivestite con film' 20 compresse;

035914023 '2,5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale - da Slipirem a Lorazepam Pensa.

Medicinale: AMOXICILLINA PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.:

034743017 '1 g compresse solubili e masticabili' 12 compresse.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 tipo IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo del medicinale - DSM ANTI-INFECTIVES EGYPT SAE, con stabilimento sito in ABU-ZAABAL EL-KALIOBIA - EL HORREYA HELIOPOLIS,

EGITTO.

Medicinale: OMEPRAZOLO PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.:

037623016 '10 mg capsule rigide gastroresistenti' 14 capsule in flacone;

037623028 '20 mg capsule rigide gastroresistenti' 14 capsule in flacone.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 tipo IB n. 42a1 e conseguente tipo IB n...