Laboratori Alter - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Specialita' medicinale: AMOXICILLINA ALTER.

Confezione e numero di A.I.C.:

1 g compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 028964043.

Variazione tipo IA n. 15 b)2 Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta), altre sostanze: Antibioticos SA,

Avda De Antibioticos 59/61 - 24009 - Spagna.

Specialita' medicinale: PROPAFENONE ALTER.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

150 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n.

035009012;

300 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n.

035009024.

Variazione Tipo IB n. 7 c) sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per una parte o tutto il processo produttivo del prodotto finito, tutte le altre operazioni produttive escluso il rilascio dei lotti e consequenziali 7 a) sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per una parte o tutto il processo produttivo del prodotto finito, confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7 b)1 sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per una parte o tutto il processo produttivo del prodotto...