Lundbeck Italia - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Codice pratica:

N1A/08/1622BIS.

Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via Gustavo Fara n. 35, 20124

Milano.

Specialita' medicinale: CLOPIXOL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare' 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890158;

'200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare' 2 fiale da 1 ml - A. I.C. n. 026890160 (sospesa).

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IA/8.a - Aggiunta del sito nel quale si effettua il controllo dei lotti: Statens Serum Institue, 5 Artillerivej 5, DK-2300 Copenhagen S, che effettuera' il controllo microbiologico presso: Unikem A/S,

Halmtorvet 29...