Alfra - S.n.c. di Leonarda Anselmo & Co.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: IRINOTECAN ALFRA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'40 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 flaconcino da 2 ml - A.I.C. n. 037177019;

'100 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 flaconcino da 5 ml - A.I.C. n. 037177021.

(Comunicazione AIFA del 30 ottobre 2008). Codice pratica:

N1A/08/2114.

Modifica n. 7a - Aggiunta dell'officina di produzione 'CIT S.r.l., via Galvani n. 1, 20040 Burago di Folgora, Milano' per la fase di confezionamento secondario del prodotto finito (fase di bollinatura).

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio...