Galderma Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 ottobre 2008). Codice pratica n. a) UPC/I/830/2008 - Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 ottobre 2008, Codice pratica n. b) UPC/I/927/2008.

Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, Uffici commerciali ed amministrativi: Centro Direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinale: a) EPIDUO; b) EPIDUO.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1. '0,1%/2,5% gel' tutte le confezioni - A.I.C. n. 038261/M;

2. '0,1%/2,5% gel', tutte le confezioni - A.I.C. n. 038261/M.

   Modifiche apportate al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35):

1. modifica secondaria Tipo IA n. 7.a 'Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche' - Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario per la fase di bollinatura ottica solo per l'Italia: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090

   Caleppio di Settala (MI), Italia;

2. modifica secondaria Tipo IB n. 7.b.2 'Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide' e n...