Italchimici - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Modifiche apportate ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35, la variazione secondaria dell'A.I.C.). Cod. pratica: N1B/08/933.

Prot. n. 110817 del 30 ottobre 2008 della specialita' medicinale:

PERIDON.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

Adulti 60 mg supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 024309041;

Bambini 30 mg supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 024309066.

Modifica: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito 'Sostanze correlate (HPLC): Singole,

Sconosciute e Totali' col relativo metodo HPLC descritto nella corrente Edizione della Farmacopea europea, alle specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I limiti di accettabilita' sono i seguenti: Sostanze correlate...