Glaxo Allen - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco).

Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: ZOREF.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'250 mg compresse rivestite' 12 compresse - A.I.C. n. 026917029;

'500 mg compresse rivestite' 6 compresse - A.I.C. n. 026917031;

'500 mg compresse rivestite' 12 compresse - A.I.C. n. 026917106.

Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Codice pratica: N1A/08/2194 del 23 ottobre 2008.

9. Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., Verona.

Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Codice pratica: N1A/08/1382BIS del 23 ottobre 2008.

15.a Presentazione di un certificato della F.E. aggiornato (R0-CEP...

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