Galderma Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2008). Codice pratica n. a) N1A/08/1350; (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica n. b) N1A/08/1925.

Titolare: Galderma Italia - S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinali: a) DIFFERIN; b) BENZAC.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

a) '0,1% gel' tubo da 30 g - A.I.C. n. 029309034; '0,1% crema' tubo da 30 g - A.I.C. n. 029309046; '0,1% gel' tubo da 50 g - A.I.C.

n. 029309059; '0,1% crema' tubo da 50 g - A.I.C. n. 029309061;

b) '10% gel' tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143012; '5% gel' tubo 40 g - A.I.C. n. 032143024; 'Clean 5% gel' tubo 100 g - A.I.C. n.

032143036; '10% gel' tubo 100 g (sospesa) - A.I.C. n. 032143048.

Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35):

Modifica secondaria Tipo IA n. 5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica dell'indirizzo della officina...