Angenerico S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 08/09/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/1266

TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Furosemide Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

20 compresse da 500 mg AIC N° 035979018

Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IB7c 'Richiesta di autorizzazione ad utilizzare la societa' Sandoz Private Limited India, come sito alternativo di produzione per il solo bulk' Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/08/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1604.

TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Lattulosio Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

'66.7% sciroppo' flacone 180 ml AIC N° 029408010

Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IA9 'Eliminazione del sito produttivo: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress' Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 2/09/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1590

TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Tramadolo Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

20 capsule da 50 mg AIC N° 035918010

Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IA15b2 'Ulteriore produttore del principio attivo tramadolo cloridrato, con presentazione di un certificato di idoneita' alla EP,

R0-CEP2005-020-Rev01 Arevipharma GmbH Meissner Strasse 35 Germany 01445 Radebeul.' Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/09/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1600

TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Verapamil Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

30 compresse rivestite da 80 mg AIC N° 035769013

30 compresse rivestite a rilascio prolungato da 120 mg AIC N° 035769025

Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IA15b2 'Presentazione di un certificato di idoneita' alla EP da parte di un nuovo produttore di principio attivo (R1-CEP2001-136-Rev01) Recordati Spa Campoverde di Aprilia (LT).' Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 04/09/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1722

TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Flunisolide Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

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