Sandoz S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ 100 mg capsule rigide- AIC n. : 035899018

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Codice Pratica n. N1A/08/1779:

Tipo IA n. 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Eur. aggiornato relativo alla gelatina, da parte di un produttore attualmente approvato. Indirizzo del produttore: PB Gelatins Marius Duche' Straat 260, Belgium 1800 Vilvoorde. Officina di produzione: PB Gelatins GmbH, Grosse Drakenburgerstrasse 43, Germany 31582 Nienburg CEP: R1-CEP 2002-110-Rev 00.

Medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ 100 mg capsule rigide- AIC n 035899018

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Codice Pratica n. N1A/08/1781:

Tipo IA n. 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Eur. aggiornato relativo alla gelatina, da parte di un produttore attualmente approvato. Indirizzo del produttore:

Rousselot SAS, 10 Avenue De l'Arche F-92419 Courbevole Cedex. Officina di produzione: Rousselot SAS,Moulins premiers F-84808 Isle La Sorgue Cedex CEP: R1-CEP 2000-029-Rev 00.

Medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ 100 mg capsule rigide- AIC n. : 035899018

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Codice Pratica n. N1A/08/1780:

Tipo IA n. 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Eur. nuovo relativo alla gelatina, da parte di un nuovo produttore (sostituzione). Indirizzo del produttore:

Stearling Gelatin ECP Road, Village Karakhadi, India-391 450 Padra Gujarat. Officina di produzione: Stearling Gelatin ECP Road, Village Karakhadi, India-391 450 Padra...