Fresenius Kabi Italia - S.r.l.

Modifiche secondarie di alcune autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazioni AIFA). Pratiche:

N1A/08/1492 e N1B/08/1037.

Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063

Isola della Scala (VR).

Specialita' medicinale: VITALIPID.

Codice A.I.C. n. 027983.

Confezioni:

adulti concentrato per emulsione per infusione, confezione 016;

bambini concentrato per emulsione per infusione, confezione 028.

4 - Modifica ragione sociale dell'officina di produzione del p.a.

fitomenadione da Roche Vitamins (Sisseln-Svizzera) a DSM Nutritional Products Ltd (Sisseln-Svizzera).

Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE KABI.

Codice A.I.C. n. 035906.

Confezioni:

250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, confezione 015;

500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, confezione 027;

1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, confezione 039;

1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, confezione 041;

2 g polvere per soluzione per infusione, confezione 054.

15.b.1 - Presentazione...