Wyeth Consumer Healthcare Spa

MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO PROCEDURE COMUNITARIE. PROVVEDIMENTI: UPC/I/740/2008, UPC/I/741/2008 e UPC/I/742/2008 DEL 16.09.2008

TITOLARE: Wyeth Consumer Healthcare SpA, via Puccini 3 - 20121

Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ADVIL ISTANT LIQUIGELS CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: capsule molli 200 mg (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 035718/M MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:

PROVV. UPC/I/740/2008: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da Cardinal Health a Catalent UK Swindon Encaps Limited - MRP n.UK/H/0368/001/IA/058;

Provv. UPC/I/741/2008: modifica tipo IB n. 25.a.2, modifica delle specifiche dell'eccipiente sorbitolo secondo quanto previsto dalla Farmacopea Eur. (gennaio 2006) - MRP n. UK/H/0368/001/IB/032;

Provv. UPC/I/742/2008: modifica tipo I n. 15.bis...