Teva Pharma Italia S.r.l.

COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali.

Titolare: Teva Pharma Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano Provv. UPC/I/835/2008 del 13.10.2008

Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE TEVA MRP: CZ/H/0133//001-002/IA/003

Codice A.I.C.: 038352/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:

AGGIUNTA DI UN SITO RESPONSABILE DEL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO:

FAMAR S.A. - ATTIKI (GREECE).

Provv. UPC/I/758/2008 del 24.09.2008

Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA MRP: UK/H/0373/001-002/IA/018

Codice A.I.C.: 035297/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:

ELIMINAZIONE DI SITO DI PRODUZIONE IN CUI VIENE EFFETTUATO IL CONTROLLO DEI LOTTI: ORPHAHELL BV, MIDRECHT, THE NETHERLANDS.

Provv. UPC/I/823/2008 del 06.10.2008

Specialita' medicinale: CLARITROMICINA TEVA MRP: UK/H/0798/001-002/IA/020

Codice A.I.C.: 037559/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:

ELIMINAZIONE DI SITO DI PRODUZIONE: OY GALENA LIMITED, FINLANDIA.

Pratica N1A/08/1564 dell'08.09.2008

Specialita' medicinale: DOXAZOSINA TEVA Codice A.I.C.: 037207 - confezioni 053 - 305

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:

SOSTITUZIONE DEL SITO PHARCOTERM SPA, VIA MERLI 1, CUSANO MILANINO (MI) COL SITO TEVA UK LIMITED, BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK,

EASTBOURNE, EAST SUSSEX, REGNO UNITO - PER IL RILASCIO DEI LOTTI.

Provv. UPC/I/786/2008 del 29.09.2008

Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO TEVA MRP: UK/H/0579/001-004/IA/022

Codice A.I.C.: 037394/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:

ELIMINAZIONE DI SITO DI PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI: LABORATORIO BELMAC SA, ZARAGOZA, SPAGNA.

Provv. UPC/I/787/2008 del 29.09.2008

Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO TEVA MRP...