Therabel Gienne Pharma S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35).

Specialita' medicinale: KADIUR - Confezione e numero di AIC:

'50 mg+5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - AIC 025166024 '50 mg+5 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - AIC 025166036 (sospesa) 'IV - 6 flaconi liofilizzato + 6 fl solvente - AIC 025166048 (sospesa) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/89465 - del 04/09/2008 - Codice Pratica n.° N1A/08/1721.

Variazione di tipo IA n. 4: Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea). Modifica della ragione sociale e della sede amministrativa dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (potassio canrenoato).

DA: HOECHST MARION ROUSSEL, con sede amministrativa sita in 1,

Terasse Bellini, 92800 Puteaux (Francia) A: SANOFI CHIMIE, con sede amministrativa sita in 9, Rue du President Salvadore Allende, 94250 Gentilly (Francia) rimanendo invariato il sito di produzione: 63480, Vertolaye (Francia) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/90313 - del 08/09/2008 - Codice Pratica n.° N1A/08/1704

Variazione di tipo IA n. 4: Modifica nome e/o indirizzo...