Fresenius Kabi Italia - S.r.l.

Modifiche secondarie di alcune autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate (ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazioni AIFA. Pratiche:

N1A/08/1493-1494 e N1B/08/1158).

Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR).

Specialita' medicinale: VITALIPID.

Confezioni e numero di A.I.C.:

codice A.I.C. n. 027983:

adulti concentrato per emulsione per infusione, confezione 016;

bambini concentrato per emulsione per infusione, confezione 028.

4 - Cambio nome officina di produzione dei p.a.

(all-rac-tocopherol, retinolo palmitato) da Roche Vitamines (Sisseln-Svizzera) a DSM Nutritional Products Ltd (Sisseln-Svizzera).

Specialita' medicinale: SOLAMIN

Confezioni e numero di A.I.C.:

codice A.I.C. n. 023081:

5 g/100 ml soluzione per infusione, confezioni 019 (sosp.) - 021 - 033 (sosp.) 096;

7,5 g/100 ml soluzione per infusione, confezioni 045 - 058 - 060 (sosp.) - 108 - 110.

17.a-Presentazione retest period di 2 anni...