TEVA ITALIA S.R.L. -

 
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinali: ALPHA D3 0,25 mcg capsule molli, AIC n. 029008012, 1 mcg capsule molli, AIC n. 029008024, DISEON 0,25 mcg capsule molli, AIC n. 025447018 ,1 mcg capsule molli, AIC n. 025447020, e METFORMINA TEVA ITALIA 1000 mg compresse rivestite con film, AIC n. 036626012;

Codice Pratica N1A/2013/400;

Grouping of variations Tipo IA n. A.5. b: modifica dell'indirizzo del sito di produzione del prodotto finito Teva Pharmaceutical Industries Ltd da: 1 Hashikma Street-Industrial Zone- P.O. Box 353 Kfar Saba 44102 Israele a: 18 Eli Hurvitz Street- Industrial Zone- P.O. Box 353 Kfar Saba 44102 Israele. Medicinale: MESALAZINA DOROM, AIC n. 034462 in tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica N1A/2013/359;

variazione Tipo IAin n.B.III.1. a. 3: Presentazione di un nuovo Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea (R1-CEP 2003-267-Rev 02) per la sostanza attiva mesalazina rilasciato al nuovo produttore : Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Acme Plaza, Andheri-Kurla Road, Andheri (East) 400059 Mumbai, India. Medicinali: VALSARTAN TEVA 40, 80, 160 e 320 mg compresse rivestite con film, AIC n. 040149/M, in tutte le confezioni autorizzate, Grouping of variations n...

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