ARROW GENERICS LIMITED

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

Specialita' medicinale: MELOXICAM ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

in tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/659/2008 del 30 luglio 2008 - MRP n. DK/H/905/1-2/IA/12. Modifica tipo IA n. 8b)1.

Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J,1290 Grosuplje, Slovenia.

Provvedimento UPC/I/660/2008 del 30 luglio 2008 - MRP n. DK/H/905/1-2/IA/11. Modifica tipo IA n. 7)a e conseguente IA n. 7b)1.

Aggiunta del sito responsabile del confezionamento primario e secondario: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Slovenia. Specialita' medicinale: LAMOTRIGINA ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

in tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/661/2008 del 30 luglio 2008 - MRP n. UK/H/822/2-6/IA/12. Modifica tipo IA n. 7)a e conseguente IA n. 7b)1.

Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Slovenia.

Provvedimento UPC/I/662/2008 del 30 luglio 2008 - MRP n. UK/H/822/2-6/IA/11. Modifica tipo IA n. 8b)1.

Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J,1290 Grosuplje, Slovenia. Specialita' medicinale: AMLODIPINA ARROW.

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