RATIOPHARM GMBH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

 
ESTRATTO GRATUITO

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: VERAPAMIL RATIOPHARM;

Confezioni e numeri AIC: 034124014 80mg compresse rivestite con film 30 compresse;

Codice Pratica N1A/2012/1755 Grouping of Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del Certificato d'Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2001-136-Rev 03 per il principio attivo da parte del produttore approvato Recordati S.p.A., Italia;

Tipo IA n. B.II.b.3.a Modifiche minori nel processo di produzione del prodotto finito;

Codice Pratica N1B/2012/1954 Grouping of Variations Tipo IB n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica del limite per il...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA