ratiopharm GmbH rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003).

Medicinale: OXALIPLATINO RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

037579/M per tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/606/2008 del 14 luglio 2008 - MRP n. FI/H/585/01/IA/09.

Modifica tipo IA n. 5 Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito Oncotec Pharma Produktion GmbH da: Streetzer Weg 15a, 06862 Rodleben, OT Tornau Germany ad Am Pharmapark, 06861 DessauRofflau, Germany. Medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"3 mg compresse" 20compresse - A.I.C. n. 035648029.

(Comunicazione AIFA del 16 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/953.

Modifica n. 33 - Modifica minore relativa alla preparazione della soluzione di granulazione in seguito a variazione di mescolatore: da tamburo a biconico. Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n. 033689035.

(Comunicazione AIFA del 16 luglio 2008)). Codice pratica: N1B/08/888.

Modifica n. 37b n. 38c - Aggiunta del metodo "uniformita' di contenuto" alle specifiche del prodotto finito e della corrispondente procedura di prova, in conformita' con la Farmacopea europea, ediz. corrente.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"20 mg compresse" 50 compresse compresse - A.I.C. n. 033689011;

"40 mg...