ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

Specialita' medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"0,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035998018;

"1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020;

"2 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998032;

"1 mg/ml gocce orali" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035998044.

(Comunicazione AIFA dell'11 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1199.

Modifica n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l., con stabilimento sito in strada paduni n. 240, 03012 Anagni, Frosinone. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM ITALIA.

Confezione e numero di A.I.C.:

"875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine - A.I.C. n. 036707014.

(Comunicazione AIFA del 16 luglio 2008)...